Release time:2023.06.20 00:00:00
祝贺
华西海圻助力吉林省拓华生物科技有限公司全资子公司苏州拓华生物科技有限公司(以下简称拓华生物)提交的干细胞新药“人脐带间充质干细胞注射液”(受理号CXSL2300152),于近期正式获得临床试验默示许可,适应症为治疗中/重度急性呼吸窘迫综合征。
急性呼吸窘迫综合征(Acute respiratory distress syndrome,ARDS)是一种以急性肺部炎症、非心源性肺水肿和急性呼吸衰竭为主要表现的综合征,ARDS基本病理生理改变是肺泡上皮和肺毛细血管内皮通透性增加所致的非心源性肺水肿,炎症反应失衡、内皮细胞和上皮细胞通透性增加是ARDS主要发病机制,ARDS发病急骤、病死率高,是临床重症患者死亡的主要原因之一。
人脐带间充质干细胞(Human umbilical cord mesenchymal stem cells,hUC-MSCs)具有增殖能力强、免疫原性低、取材方便、伦理争议小等优势,研究结果显示其具有免疫调节、组织修复作用,在肺损伤性疾病治疗方面表现出一定的治疗潜力,有望取得突破性进展,目前其作用越来越受到重视。
华西海圻祝贺拓华生物的干细胞新药进入临床阶段并预祝取得积极的临床效果。衷心祝愿拓华生物的干细胞新药在临床阶段取得突破性的成果,为医学领域的进步做出卓越贡献。
海圻已完成30余项细胞产品非临床研究,包括细胞产品药效学评价、动物体内细胞生物分布研究及毒理学评价。
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